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研究人员招募了 188 名患者，他们被随机分配接受达克替尼（45 mg 每天一次）或厄洛替尼（150 mg 每天一次）治疗这是第一个在任何癌症类型中直接比较达克替尼（不可逆 EGFR TKI）与厄洛替尼（可逆 EGFR TKI）的临床试验。

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各组之间 EGFR 突变 (16%) 和 KRAS 突变 (16.4%) 的发生率相似然而，接受达克替尼 (20.2%) 与接受厄洛替尼 (11.7%) 的 EGFR 突变患者的数量存在不平衡结果显示，接受达克替尼治疗的患者的无进展生存期 (PFS) 存在统计学显着差异 (2.86 个月）与厄洛替尼（1.91 个月）相比。

KRAS-WT/EGFR 分子亚群任何状态的患者的 PFS 差异甚至更大（达克替尼为 3.71 个月）与厄洛替尼为 1.91 个月）与厄洛替尼（5.3%）相比，达克替尼（17%）的客观反应率也显着提高与厄洛替尼（14.9%）相比，达克替尼（29.8%）的临床获益反应率（完全反应+部分反应+疾病稳定≥24周）显着更高。

差异可能与观察到与厄洛替尼相比，达克替尼的反应持续时间更长（分别为 16.56 个月和 9.23 个月）　　该 II 期试验的结果与迄今为止发表的两个早期 I 期试验中的达克替尼（达可替尼）表现一致这些试验观察到达克替尼给-导致多达 70%患者的疾病稳定至少六周。

一项 I 期研究表明，与其他患者相比，具有 EGFR 突变的患者对达克替尼的反应似乎更有利 然而，拉马林加姆等人没有发现与 EGFR-WT 患者相比，达克替尼在 EGFR 突变患者中的反应更大这与厄洛替尼形成鲜明对比，因为之前的试验清楚地表明，与 EGFR-WT 患者相比，EGFR 突变的 NSCLC 患者的 PFS 和总生存期 (OS) 提高。

此外，Ramalingam等人观察到使用 达克替尼的 PFS 更高可能是由于 EGFR 突变患者的不平衡（达克替尼组 20%，厄洛替尼组 12%）然而，接受达克替尼和 KRAS-WT/EGFR-WT 的患者的 PFS 也有所改善，这表明该人群中 EGFR 突变体的不平等并不能完全推动总体 PFS 的差异。

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