小编获悉阿可替尼（Acalabrutinib，别名：阿卡替尼）已获得《2022年CSCO恶性血液病诊疗指南》推荐，用于初治及复发难治慢淋患者的治疗。阿可替尼在既往研究中表现出的良好疗效以及相比第一代BTKi更优的安全性，让CLL患者又多了一种值得期盼的选择。相信随着阿可替尼进入国门的脚步越来越近，将为更多CLL患者带来获益。
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布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）是B细胞受体信号通路中的关键激酶，抑制该通路可阻止B细胞活化、分化和增殖。BTK抑制剂（BTKi）选择性阻断BTK活性，抑制恶性B细胞增殖，在临床上已成为恶性B细胞淋巴瘤常用的靶向治疗-物。
阿可替尼是靶点选择性更高的新一代BTKi，既往研究证实了其在初治、复发/难治（R/R）慢性淋巴细胞白血病（CLL）以及R/R套细胞淋巴瘤中的疗效和安全性。《2022年CSCO恶性血液病诊疗指南》建议阿可替尼作为初治CLL的Ⅲ级推荐、R/R CLL的Ⅱ级推荐1，《2022年CSCO淋巴瘤诊疗指南》建议阿可替尼联合奥托珠单抗治疗初治CLL的II级推荐，阿可替尼单-治疗R/R CLL的II级推荐2。
2022年6月，中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南（2022版）在中华血液学杂志重磅发布。阿可替尼在本次指南更新的“新-治疗与新疗法”章节获得重磅推荐。
本文邀请江苏省人民医院徐卫教授共同探讨阿可替尼用于CLL的疗效和安全性，以及阿可替尼为何获得2022中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南的力荐。
阿可替尼治疗CLL疗效显著，安全性良好
基于阿可替尼在初治和R/R CLL患者中表现出显著的疗效和良好的安全性，2022年中国慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的诊断与治疗指南将阿可替尼作为新-疗法推荐用于初治和R/R CLL患者。
1 用于初治CLL患者疗效显著：ELEVATE-TN研究3-4
ELEVATE TN是一项III期、随机、多中心、开放标签研究，纳入535例初治CLL患者随机分配至以下三组：阿可替尼单-治疗组、阿可替尼联合奥妥珠单抗组或奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组。2022 EHA会议更新公布5年随访结果，中位随访58.2个月，与奥妥珠单抗联合苯丁酸氮芥组相比，阿可替尼联合奥妥珠单抗组可显著将疾病进展或死亡风险降低89%（HR=0.11，95% CI 0.07-0.16，P
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