美国医学综合癌网(NCCN)前段时间推荐维奈托克阿扎胞苷作为一类首选AML对不符合加强化疗条件的患者进行治疗。2020年10月FDA允许维奈托克(venetoclax)阿扎胞苷、地西他滨或剂量阿糖胞苷(LDAC)联合治疗急性髓性白血病,可治疗75岁以上成年人或患有并发症,但不能使用诱导化疗。(AML)。根据2018年11月的基础,维奈托克之前是根据FDA在这种环境下,加快许可计划获得临时许可。FDA在这种情况下,许可将维奈托克的加速许可转化为全面许可。
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今天的综合许可得到了重要结果的支持。这些数据显示,维奈托克和阿扎胞苷的结合可以延长急性髓细胞白血病患者的新诊断总生存期,这些患者无法忍受加强诱导化疗。"首席医学官兼全球产品研发主管LeviGarraway博士说。"我们很高兴这个申请在这个申请中FDA即时肿瘤学审查试点及ProjectOrbis计划下的审查有利于更快地将这种治疗方法带给美国和其他国家的患者。"
2020年8月发表在《新英格兰医学杂志》上VIALE-A研究数据显示,与单独使用阿扎胞苷相比,维奈托克加阿扎胞苷可显著降低34%的死亡风险(总生存期);OS)(中位OS=14.7个月vs.9.6个月;HR=0.66;95%CI:0.52-0.85;P
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