患者男性,62 岁,2020 年确诊非小细胞肺癌(NSCLC),病理类型为腺癌,分期 T2N3M1b,基因检测 KRAS G12C 突变,PD-L1 表达 2%。既往无肝病、肝炎、酒精肝病且巨细胞病毒免疫球蛋白 G 阳性,无其他合并疾病。
一线治疗给与培美曲塞+卡铂+帕博利珠单抗,在进入培美曲塞+帕博利珠单抗维持治疗一周期时出现纵隔进展,因此给与胸部姑息性放疗(20 Gy/5f)。CPI 治疗期间没有出现肝脏毒性,所有免疫相关的不良反应均不超过 1 级。
2021 年 3 月,在最后一剂帕博利珠单抗用-后 14 周时,经过风险评估及方案选择给与二线索托拉西布 960 mg Qd 治疗。用-前肝功能各项指标均在正常参考值范围内。
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索托拉西布是特异性靶向 KRAS G12C 突变体的共价抑制剂,通过与 KRAS G12C 突变体结合,将 KRAS 锁死在失活状态,从而不可逆地抑制 KRAS 的活性。临床前研究显示索托拉西布单-或与 CPI 联合对肿瘤微环境中炎性反应具有促进作用。
期 CodeBreak 100 试验(NCT03600833)总共纳入了 126 例之前接受过治疗的、KRAS G12C 突变的、局部晚期或转移性 NSCLC 患者。
结果显示,该-物的客观缓解率(ORR)为 37.1%,其中完全缓解率(CR)为 3.2%,部分缓解率(PR)为 33.9%。在中位随访时间为 15.3 个月时,中位总生存期(OS)为 12.5 个月,中位无进展生存期(PFS)为 6.8 个月。中位缓解时间(TTR)为 1.35 个月,中位缓解持续时间(DOR)为 11.1 个月。疾病控制率(DCR)为 80.6%。
最常见的治疗相关不良反应包括腹泻(32%)、恶心(19%)、ALT 升高(15%)和天冬氨酸转氨酶水平升高(AST;15%)。最常见的 ≥ 3 级的不良反应包括 ALT 升高(6%)、AST 升高(6%)和腹泻(4%)。7% 的患者因为不良反应而停止治疗。
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