一项3期试验REGENERATE试验的结果,研究其在研新-奥贝胆酸(obeticholic acid,OCA)与安慰剂治疗(nonalcoholic steatohepatitis,NASH)引起的肝纤维化患者。主要疗效方面,计划的18个月中期分析显示,每日一次25 mg OCA达到纤维化改善的主要终点(≥1级),具有统计学意义,没有NASH恶化(与安慰剂相比,p = 0.0002)。试验显示,在主要疗效分析中,与安慰剂相比,奥贝胆酸治疗组中更大比例的患者达到了NASH消退的主要终点而没有肝纤维化恶化,但没有达到统计学显著性。REGENERATE数据告诉我们,奥贝胆酸有望成为针对NASH导致的肝纤维化患者的首个获得批准的-物。目前,NASH导致的纤维化的研究领域中,奥贝胆酸仍然是唯一一个获得FDA突破性疗法认定的在研-物。
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奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎的效果显著,那么怎么购买奥贝胆酸呢?
奥贝胆酸(obeticholic acid)目前还未在国内上市,碧康制-生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿-,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的-。由于过去不同,奥贝胆酸(Ocaliva)并没有在国内上市,
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