近日,美国FDA宣布加速批准Mirati公司KRAS G12C抑制剂Krazati(adagrasib 中文名阿达格拉西布)上市,上市后将用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,而这也是FDA批准的第二款直接抑制KRAS突变体活性的非小细胞肺癌靶向疗法。
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肺癌是最常见的癌症类型,同时也是癌症死亡的主要原因。从病理分型上看,非小细胞肺癌是肺癌中最容易发作的的一种疾病,大约占肺癌患病总数的80%-85%。
医学上发现,多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变,KRAS G12C突变是其中常见突变形式(约13%),带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向-物(如EGFR抑制剂)具有耐-性并且往往预后不佳,因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。
dagrasib(阿达格拉西布)是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂,经过不断地优化研发,目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib(阿达格拉西布)具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布,而且-物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最大限度地发挥-物的疗效与作用。
早在2021年6月,美国FDA就已经授予它突破性疗法认定,用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者,同期,再鼎医-获得了adagrasib(阿达格拉西布)在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。
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