别名:
MOBOTIN、莫博替尼、莫博赛替尼、mobocertinib、Exkivity、TAK-788
剂型:
胶囊剂
有效期:
24个月
上市时间:
2021年9月(美国-监局批准上市)
规格:
40mg*56片粒
本文由康健海外医疗整理 咨询代购微信: 【 kjyl663 】
-品说明
用法用量
副作用
注意事项
适应症
-物相互作用
常见问答
生产厂家
日本武田
成分
活性-物成分为mobocertinib, 英文名为丙烷-2-yl 2-[5- (丙烯酰氨基)-4-{[2-二甲氨基)乙类](甲基)氨基}-2-甲氧基苯胺基]-4-(1-甲基-1H-吲哚-3-yl)嘧啶-5-琥珀酸羧基.,分子式为C32H39N7O4 + C4H6O4。胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶和二氧化钛,印刷油墨含有虫胶、脱水酒精、异丙醇、丁醇。丙二醇,强氨溶液,黑色氧化铁,氢氧化钾和纯净水。
性状
胶囊
适应症
用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。
用法用量
1.莫博替尼的推荐剂量为160mg,每天一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。
应尽量每天在同一时间服用,如果漏服超过当日服-时间6小时以上或服-后出现呕吐,不可补服,下次服-仍按照原来间隔时间。
2.建议的剂量减少
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3.不良反应的推荐剂量调整
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不良反应
1.最常见的不良反应:腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼的疼痛。
2.其他不良反应:淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶增高、钾含量降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁含量降低。
禁忌
暂无
贮存方法
20°C至25°C下储存,允许此-在一定范围内储存(15°C至30°C)。
适用人群
具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者
-物相互作用
1.避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。
如果同时使用中度CYP3A抑制剂是不可避免的,请减少本-的剂量。
2.避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。
3.避免与其他含CYP3A底物的-物同时使用。
4.避免与其他延长QT间隔的-物同时使用。
有效期
24个月
剂型
胶囊剂
注意事项
1.长QT综合征和尖端扭转型室速:监测患者服-期间是否出现长QT综合征和尖端扭转型室速,当出现时应根据QTc延长的严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本品。
2.间质性肺病(ILD)/肺炎:监测患者是否出现新的或恶化的指示ILD/肺炎肺部症状。
对于疑似ILD/肺炎的患者,立即暂停使用本品,如果ILD/肺炎确诊,则永久停用本品。
3.心脏毒性:本-可导致心脏毒性(包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭),进而可能引起心衰。
因此在基线检查和治疗期间应监测左心室射血分数,根据病情严重程度,暂停服用、低剂量继续服用或永久停止服用本-。
4.腹泻:本-可能会引起严重的腹泻,建议患者在第一次腹泻时开始服用止泻剂,并增加液体和电解质的摄入量。
根据严重程度,暂停使用、减少剂量恢复使用或永久停用本品。
5.胚胎-胎儿毒性:本-可导致胎儿损伤,告知育龄期女性本品对胎儿的潜在风险,并使用有效的非激素避孕方式。
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