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2021年5月28日，美国FDA宣布加速批准安进（Amgen）公司开发的Lumakras（sotorasib，AMG510）上市，用于治疗肿瘤携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者至少接受过一种前期全身性治疗。这是全球范围内首款靶向KRAS蛋白的抗肿瘤-物。Lumakras是由安进公司开发的一款“first-in-class”的KRASG12C突变体抑制剂，Lumakras的获批上市距离安进公司提交新-上市申请（NDA），仅仅6个月。

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RAS基因被发现是肿瘤中最常见的突变基因之一，30%的肿瘤携带RAS变异，如果算上RAS调控因子和信号通路上下游的变异，几乎覆盖所有肿瘤，RAS变异每年造成一百万以上的病人死亡，无愧是肿瘤基因之王。这也令人非常好奇，RAS到底具有什么神奇功能，令肿瘤细胞如此依赖？

KRAS的发现史

RAS是第一个被发现的人类肿瘤基因（oncogene）。KRAS基因的全名叫Kirsten rats arcomaviral oncogene homolog，翻成中文是“Kirsten大鼠肉瘤病毒癌基因同源物”。KARS基因编码的蛋白是一种小GTP酶（smallGTPase），它属于RAS超蛋白家族。

在所有的肺癌患者中，高达85%的NSCLC患者，而50%的NSCLC是由于基因突变所致，其中最常见的是EGFR和KRAS基因突变。吉非替尼是用来治疗EGFR基因突变的，但是KRAS没有有效-物。每个基因突变都会影响许多疾病，KRAS也不例外。针对KRAS基因突变的-物发展让众多科学家感到沮丧，有些人甚至认为KRAS根本不是-物靶标，KRAS基因突变的病人无法治疗！

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