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批准基于CodeBreaK100试验的II期NSCLC队列的结果。这项研究的重点是126名患有KRASp.G12C突变的晚期NSCLC患者,这些患者之前接受过至少一种和最多三种先前的全身治疗,包括化疗、免疫治疗或联合治疗。在37.1%的患者中观察到确认的客观反应,其中3.2%表现出完全反应,33.9%表现出对治疗的部分反应。80.6%的患者观察到疾病控制(肿瘤缩小或保持稳定),中位总生存期为12.5个月。中位反应持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为6.8个月。
索托拉西布(sotorasib)剂量,副作用,注意事项
剂量和给-推荐剂量:960毫克,每天口服一次;
随餐或不随餐整片吞服;
不良反应(≥20%)有腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽;
实验室异常(≥25%)淋巴细胞减少、血红蛋白减少、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高、钠降低;
警告和注意事项肝毒性:治疗前3个月每3周监测一次肝功能检查。此后,根据临床指示每月监测一次。根据严重程度暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。
间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状。立即停用索托拉西布治疗疑似ILD/肺炎,如果未发现其他可能的ILD/肺炎原因,则永久停-。
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