康方生物(09926.HK)与Summit订立许可协议的修订 以扩大许可地区

格隆汇6月3日丨康方生物(09926.HK)公告，于2024年6月3日，公司与Summit订立许可协议的修订，据此，公司与Summit同意扩大许可协议项下的许可地区。经扩大许可地区包括(i)中美洲，(ii)南美洲，(iii)中东地区及(iv)非洲。经扩大Summit许可地区将新增至许可协议项下的许可地区，因此，经修订许可地区包括原有Summit许可地区及经扩大Summit许可地区。

根据许可协议修订，公司可获得7000万美元的首付款和里程碑款，以及经扩大Summit许可地区的销售提成(提成比例与许可协议的比例一致)。公司将继续为包括经扩大Summit许可地区在内的许可地区供应依沃西，并获得供货收入。同时，在许可协议修订中，双方进一步强化了包括临床试验数据、上市申报文件在内的成果的跨地区共享合作条款，以加速依沃西在全球各地区的监管注册及商业化工作。Summit将新增获得在中美洲、南美洲、中东地区和非洲相关市场开发依沃西的独家权益。同时，Summit将继续负责包括经扩大Summit许可地区在内的许可地区的临床开发、产品注册及商业化，以及所有相关费用。

据悉，依达方(依沃西)是公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。依达方于2024年5月24日获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC）患者，成为全球首个商业化PD-1/VEGF双特异性抗体药物。除了在中国获批的第一个适应症外，公司目前正在五项III期临床研究中评估依沃西，其中包括两项国际多中心临床研究及四项以PD-1抑制剂为阳性对照药物的注册研究。依沃西现有涵盖消化道肿瘤、肝细胞癌、结直肠癌等共16个适应症的临床试验正在进行中。