艾迪药业：一季度实现营业收入9289.4万元 HIV创新药同比增长76.52%

4月25日晚间，艾迪药业发布24年一季度报告。数据显示，公司24年一季度实现营业收入9289.4万元，实现归属于上市公司股东的净利润-1360.69万元。

其中，公司HIV创新药商业化进展顺利，第一季度合计实现销售收入3,571.12万元，同比增长76.52%。

艾迪药业表示，报告期内公司更加注重顺应市场格局的国内市场推广方式，在目标患者、学术推广、市场推广、患者教育、人才梯队方面有的放矢的全力推动创新药商业化进程。并继续推进海外市场战略布局的实施，通过形成抗HIV创新药海外业务新增长点，进一步增强公司品牌影响力和整体竞争力。

在研发投入方面，今年第一季度公司共计研发投入约2031.41万元，同比增长31.16%，占营业收入比例为 21.87 %，在研管线得到实质性推动。一季报显示，复邦德?治疗96周病毒学抑制（<50 copies/mL）百分比为96.6%（368/381），此病毒学有效性数据高于进口同类产品治疗96周历史研究数据。对照组艾考恩丙替片（捷扶康?）转换为复邦德?（48~96周）病毒学抑制（<50 copies/mL）百分比为96.6%（364/377），表明整合酶抑制剂艾考恩丙替片转换至艾诺米替片仍可维持高水平病毒学抑制。同时，捷扶康?转换为复邦德?后体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标均发生了积极改善。综上，捷扶康?转换为复邦德?可显著改善经治转换HIV人群的体重和低密度脂蛋白胆固醇等指标，且能维持高水平疗效。

艾诺米替片III期临床试验96周研究取得积极结果，对于长期使用整合酶抑制剂捷扶康?且有血脂和体重困扰的HIV经治患者带来更优选择，为公司加速替代国产仿制药、进口药带来重大积极影响。

在整合酶抑制剂研发方面，公司ACC017片I期临床研究进展顺利。根据一季报显示，全新化学结构的整合酶抑制剂ACC017片I期临床研究已基本完成单剂量爬坡试验。初步结果表明，所有剂量组别受试者的安全性良好，未发生2级或以上不良事件；药物口服吸收暴露水平良好，可支持每日给药一次；下一步研究拟用剂量或低于已上市同靶点药物。

此外，公司继续开展含艾诺韦林方案的真实世界研究工作。截至2024年4月，关于含艾诺韦林方案的真实世界研究成果发表已达3篇，并得到在有效性方面，含艾诺韦林方案的疗效与含依非韦伦方案的疗效相当；在安全性方面，患者血脂异常的发生率、中枢神经系统不良反应等均有降低的满意结果。

公司表示，含艾诺韦林方案真实世界研究取得积极进展，不仅为其安全性及有效性提供了更多循证医学证据，也将进一步助力公司HIV创新药商业化稳步且快速推进，同时有望为全球艾滋病防控提供扎实安全有效的中国方案。

值得一提的是，艾迪药业于近日发布公告，拟以现金方式收购南京南大药业有限责任公司（以下简称“南大药业”）31.161%股权，以实现对其控股。

近年来，得益于公司董事长傅和亮深厚的专业背景以及在此行业持久的耕耘，艾迪药业“人源蛋白原料制剂一体化”战略目标明晰。

公开资料显示，公司董事长傅和亮曾获得南京大学生物化学博士学位，并享受国务院特殊津贴，同时也是广东天普生化医药股份有限公司创办人（全球最大人尿蛋白质生物制药企业之一），其本人曾领衔开发了国家1类新药注射用尤瑞克林和2类新药注射用乌司他丁，并获国家科技进步二等奖。

在此背景下，艾迪药业起步于人源蛋白的开发、收购、生产、销售及技术服务，现已发展成为行业领先的人源蛋白相关产品生产基地。

可以预计，通过本次对南大药业的并购控股，艾迪药业“人源蛋白原料制剂一体化”的战略目标将进一大步实现，叠加近年来国内外尿激酶市场需求的释放和发展因素，人源蛋白领业务将成为公司新的盈利增长点。