4月7日,根据CDE官网公示,常州恒邦药业有限公司已提交“II类会议”申请,目前正在处理中。
根据相关管理办法,沟通交流会议分为三类,旨在就药物研发关键阶段重大问题进行沟通交流。
II类会议通常在申请后60日内召开,涉及药物研发关键阶段的会议,包括新药临床试验申请前会议、药物II期临床试验结束/III期临床试验启动前会议、新药上市许可申请前会议及风险评估和控制会议等情形。
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