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vosidenib（艾伏尼布）的安全性

在安全性方面， ivosidenib组治疗期间常见的不良事件(TEAE)包括：恶心(32.1%)，腹泻(28.8%)，疲劳(23.7%)，咳嗽(19.2%)，腹痛(18.6%)，腹水(18.6%)，偶见心电图 qt 间期延长。Ivosidenib组3级及以上不良事件为46%，安慰剂组组为36%，两组均无治疗相关死亡发生。另外，服用ivosidenib组患者在生活质量方面更好。

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ivosidenib（艾伏尼布）相比其他胆管癌-物的重要性

ivosidenib整体-效相较于 FGFR 抑制剂而言有效应答率略低。然而，考虑到 IDH和 FGFR2变异的不重叠性， IDH 抑制剂的研发对于含有 IDH 变异的患者亚群仍具有不可替代的重要意义。

Ivosidenib相比其他治疗胆管癌的-物，其耐受性良好。接受ivosidenib治疗的患者最常见的治疗紧急不良事件是低度腹泻，恶心和疲劳。治疗中止率或剂量减少率较低。尽管此处报道的发现特定于IDH1突变的晚期胆管癌患者，仅占疾病人群的一小部分，但肝内胆管癌的发病率在国际上正在增加，并且代表了未满足需求不断增长的领域。与安慰剂的RPSFT调整数据相比，ivosidenib的总生存率有显着改善。没有确定的有效替代方案，没有理由拒绝接受安慰剂的患者使用ivosidenib（艾伏尼布）。

总之，在标准化疗进展的晚期IDH1突变型胆管癌患者中，ivosidenib治疗显著改善了交叉调整后的无进展生存期和总生存期，具有良好的安全性。Ivosidenib的临床研究显示了针对分子定义的胆管癌亚组的可行性和临床益处，并保证了肿瘤突变谱分析作为这种异质性疾病的新护理标准。

总结与展望

ivosidenib（艾伏尼布）已被批准用于治疗IDH-1突变的复发或难治性AML。随着ivosidenib的临床试验进一步开展，ivosidenib 有望在胆管癌领域发挥更重要的作用，并为胆管癌IDH-1突变患者带来新的希望。目前，ivosidenib 已被纳入NCCN指南，作为IDH-1突变胆管癌的二线治疗选择。在近期结束的2021年中国临床肿瘤学（CSCO）会议上，在胆道肿瘤的诊断和治疗指南中，IDH-1突变的患者也被推荐服用ivosidenib（III级专家推荐，1A类证据）。笔者期望ivosidenib（艾伏尼布）可以被批准用于早期市场，让更多的患者受益。

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