NSCLC 是肺癌最常见的类型,其中 EGFR 突变在 NSCLC 中发生率约 40%,是目前最常见也是研究最为成熟的基因突变。而除常见 EGFR 突变(19DEL、L858R)之外,ex20ins 突变约占 EGFR 突变的 12%,是 EGFR 第三大突变类型,且较其他常见 EGFR 突变恶性度更高、传统化疗获益有限。
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在一项基于其全球 I 期、II 期以及 EXCLAIM 延展队列的研究结果显示,莫博赛替尼Mobocertinib为患者带来了较为显著的生存获益和缓解持续时间延长,且一天一次口服,依从性高,且安全性良好。莫博赛替尼是目前中国首个且唯一获批针对 EGFR ex20ins 突变 NSCLC 的口服TKI,并且被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南和中国临床肿瘤学会(CSCO)指南推荐。
莫博替尼Mobocertinib简要说明书:
-品英文名:Mobocertinib
-品英文商品名:Exkivity
-品中文名:琥珀酸莫博赛替尼胶囊
-品中文商品名:安卫力
-品别名:莫博替尼、莫博赛替尼
研发代号:TAK-788
基因靶点:EGFR ex20ins
包装规格:40mg*112粒/盒,14粒/板,8板/盒
生产厂家:日本武田制-
中国上市:2023年1月11日在中国获批上市
中国上市价格:37588元/28天
适应症:含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变(ex20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
用法和用量:成人每日口服1次,剂量为160毫克,空腹或餐后2小时服用,除非医生有特殊要求。
不良反应(副作用):包括但不限于恶心、呕吐、腹泻、皮疹、肝酶升高、乏力、头痛、食欲减退等,需告知医生并及时处理。
禁忌症:对-物过敏者、孕妇和哺乳期妇女等应慎用或禁用。
莫博替尼使用注意事项:
最常见的副作用是腹泻,恶心,皮疹和呕吐。
其中93%的患者会出现腹泻。
这个概率很高,所以需要医生做一些患者干预来减少副作用或者预防可能发生的副作用。
建议让患者在服用莫博赛替尼同一天服用一些预防腹泻的-物。在服用-物后的两三天内症状确实会消退。
同时,针对可能出现的副作用,提前和患者沟通,告知可能出现的副作用及预防措施,这样可以提高患者的依从性。随着患者治疗疗程的推进,大多数症状都会随着时间而减缓或者消失。
关于心脏毒性:莫博赛替尼说明书中,明确告知了包括针对QTc间期延长和尖端扭转型室性心动过速的盒装警告,以及针对间质性肺疾病/肺炎、心脏毒性和腹泻的警告。
针对心电图的QT延长这一警告,相关诊疗指南指出,在有心脏病史或者高危人群的患者中,建议在开始接受莫博赛替尼治疗时做心电监测,其他患者人群未指明。
对可能发生的风险,建议采集患者的心电图数据,并在治疗过程中至少进行一次心电图监测。并至少每3个月或半年检查一次。
梳理几个患者咨询比较多,比较关注的问题:
1、莫博赛替尼Exkivity/Mobocertinib进入国内医保了吗?可以医保报销吗?
截止发稿,未纳入医保,不能报销
2、莫博赛替尼Exkivity/Mobocertinib哪里有?
医院和-房:目前已在国内-房和医院可以凭处方购买;
惠民保:城市将莫博替尼纳入惠民保报销目录,可以申请惠民保报销
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3、莫博替尼有-吗?代购靠谱吗?
莫博赛替尼Exkivity/Mobocertinib是一种创新型-物,目前市场上尚未有合法正规的-流通,患者在购买时应该保持警惕,选择正规渠道购买正品服用。
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