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适应症

用于治疗先前接受过含铂化疗、携带表皮生长因子受体（EGFR）外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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腹泻

　　在临床研究中，大多数患者出现轻度至中度腹泻。腹泻可能很严重或危及生命。腹泻首次发作的中位时间为5天，但最快可在服用mobocertinib后24小时发生。腹泻通常是短暂的，中位症状缓解时间为三天。长期腹泻可能导致脱水或电解质失衡，伴或不伴肾功能损害。

　　推荐早期和依从性腹泻管理，例如处方止泻-（如洛哌丁胺）、饮食、充足的液体摄入（每天约2升透明液体）和患者教育。指导患者使用现成的止泻-物（如洛哌丁胺）。在大便形状不良或稀便的第一次发作或最早出现比正常更频繁的排便时开始抗腹泻治疗。在使用洛哌丁胺作为止泻-的mobocertinib临床试验中，洛哌丁胺的剂量方案是在第一次腹泻时服用4毫克，然后每2小时服用2毫克，直到患者至少12小时没有腹泻；洛哌丁胺的每日剂量不超过16毫克。如果使用洛哌丁胺作为止泻-，

　　如果腹泻没有改善或报告了其他体征或症状，则建议进行标准医疗实践干预，包括其他抗腹泻-物。必要时可考虑预防性止泻。监测电解质并指导患者根据需要增加液体和电解质的摄入量。除非患者不能耐受mobocertinib或症状复发，或者腹泻无法通过医疗干预解决，否则无需调整剂量。如果发生严重腹泻中断mobocertinib并减少后续剂量。

用法用量

1.莫博替尼的推荐剂量为160mg，每天一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

应尽量每天在同一时间服用，如果漏服超过当日服-时间6小时以上或服-后出现呕吐，不可补服，下次服-仍按照原来间隔时间。

2.建议的剂量减少

3.不良反应的推荐剂量调整

不良反应

1.最常见的不良反应：腹泻、皮疹、恶心、口炎、呕吐、食欲下降、甲沟炎、疲劳、皮肤干燥和肌肉骨骼的疼痛。

2.其他不良反应：淋巴细胞减少、淀粉酶升高、脂肪酶增高、钾含量降低、血红蛋白降低、肌酐升高和镁含量降低。

禁忌

暂无

贮存方法

20°C至25°C下储存，允许此-在一定范围内储存（15°C至30°C）。

适用人群

具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者

-物相互作用

1.避免与强或中度CYP3A抑制剂同时使用。

如果同时使用中度CYP3A抑制剂是不可避免的，请减少本-的剂量。

2.避免与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。

3.避免与其他含CYP3A底物的-物同时使用。

4.避免与其他延长QT间隔的-物同时使用。

有效期

24个月

剂型

胶囊剂

生产厂家

日本武田

成分

活性-物成分为mobocertinib， 英文名为丙烷-2-yl 2-[5- (丙烯酰氨基)-4-{[2-二甲氨基)乙类](甲基)氨基}-2-甲氧基苯胺基]-4-(1-甲基-1H-吲哚-3-yl)嘧啶-5-琥珀酸羧基.，分子式为C32H39N7O4 + C4H6O4。胶囊壳的主要囊材是水溶性明胶和二氧化钛，印刷油墨含有虫胶、脱水酒精、异丙醇、丁醇。丙二醇，强氨溶液，黑色氧化铁，氢氧化钾和纯净水。