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米托坦片详细的说明书内容？

米托坦.Lysodren.说明书

中文名：米托坦

中文别名：氯苯二氯乙烷、曼托坦、密妥坦、解腺瘤片、解腺瘤、Chloditan、Chlonlithane

英文名：Lysodren、Mitotane

规格：500mg/片

生产厂家：Bristol Meyers Squibb(百时美施贵宝)

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一、-理作用

本品结构与杀虫-DDT和DDD相似，可使肾上腺皮质萎缩和坏死。给予本品后可使体内肾上腺皮质激素及其代谢产物水平迅速下降，可用于肾上腺瘤或肾上腺增生引起的枯氏综合征。

口服约40%由胃肠道吸收，其余60%以原型随粪便排出。每日5～10g，血-浓度可达10～90μg/ml，代谢物浓度30～50。停-6～9μg/ml周后，血浆中仍可测到邻氯烷。本品脂溶性高，主要储存于脂肪中。从尿中排出的水溶性代谢物约占给-量的25%。

二、适应症

无法手术的、功能性和非功能性肾上腺皮质癌、肾上腺皮质增生以及肿瘤所致的皮质醇增多症。

三、用法用量

对于18岁以下的儿童，此-的疗效及安全性尚未完全确定，医生会视乎患者的体重或身体表面面积来决定每日服用的剂量。

成人每日剂量为1至6克(可分3至4次服)，及后可逐步递增至每日8至10克。一般建议每日最高剂量为18克。

四、禁忌症

对此-有过敏反应者不宜服用。

五、用-注意

对于轻微至中等程度的肝脏或肾脏受损的患者，剂量可能需要根据-物的血液浓度相应下调。

对于严重程度的肝脏或肾脏受损的患者则不建议服用此-。

任何疑问，请遵医嘱！

六、不良反应

抑制中枢神经系统、眩晕、嗜睡、皮肤出疹、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻等其他副作用；

头痛、高血压、体位性低血压、抑郁、神志不清、肌肉震颤、出血性膀胱炎等-物相互作用：1. Spironolactone (螺内酯)可降低此-的疗效，故不建议同时使用。

2. 酒精、第一代抗组织胺-物(sedative antihistamine)、镇静安眠-、吗啡类止痛-、抗?痫症-等具中枢神经系统抑制的作用，合?使用可增加相关的副作用如嗜睡、眩晕等。

3.此-可增加肝脏对某些-物(如部份抗?痫症-物、巴比妥类-物、Warfar in华法林等)的代谢，合?使用可使后者的-效下降，故需特别监察。

4. 服-者在使用其他-物前请先咨询医生或-剂师的意见病患者及家属注意事项：

（1）.此-乃化疗-物，在处理及弃置-物时须小心谨慎；

（2）.接触-物时最好配戴可弃置的手套，避免由孕妇处理-物；

（3）.饱肚服用此-可增加吸收；

（4）.此-可抑制中枢神经系统，引致嗜睡、眩晕等，故在服-期间尽量避免驾驶或操作机械            等需要高度精神集中力的活动。

5.服-期间可能出视肾上腺皮质功能不全 (adrenocortical insufficiency)，需要时医医生会?个别病人处方适当剂量的皮质激素作补充。

6. 服-者如出现感染、创伤或其他疾病，应立即找医生诊治，以避免出现急性肾上腺皮质功能不全。

一、米托坦简介

米托坦白色结晶固体。分子式为C14H10Cl4，分子量为320.04100熔点76-78℃。溶于乙醇和四氯化碳。密度为1.372 g/cm3，熔点为77-78 °C(lit.)，沸点为398.9ºC at 760 mmHg，闪点为194.2ºC，库房低温通风干燥。

二、-理作用

O，P′-DDD为细胞抑制剂和杀虫剂。Haller等于1945年合成DDD(滴滴滴，二氯二苯二氯乙烷，氯苯二氯乙烷)，是一种和DDT(滴滴涕，二氯二苯三氯乙烷)同类化合物。20世纪40年代末Nelson和Woodard在用DDD喂饲狗的实验中发现此-可导致严重的肾上腺皮质萎缩，但在早期临床试验中未发现它对人的肾上腺有作用。Gueto和Brown在1958年的研究中发现工业用DDD是由二种同分异构体P，P-DDD(对，对滴滴滴)和O，P-DDD(邻对滴滴滴)组成的混合物，实验发现O，P′-DDD对肾上腺皮质有毒性作用，而DDD的主要成分P，P′-DDD则无此作用。Bergenstal等1960年首先报道了O，P′-DDD治疗转移性肾上腺皮质癌的临床试验。对狗的研究发现O，P′-DDD能选择性地对肾上腺皮质细胞的线粒体产生直接细胞毒作用，使皮质束状带及网状带细胞萎缩、坏死，但不影响球状带，所以醛固酮分泌不受影响；对ACTH分泌没有影响，但可阻断ACTH对肾上腺皮质的刺激作用，可加速肾上腺皮质激素在周围组织中的灭活。用-后尿中氢化可的松及代谢产物迅速减少。至于对O，P′-DDD选择性作用于肾上腺皮质细胞的机制还不清楚。在动物实验中，O，P′-DDD可使狗肾上腺的皮质肿瘤伴功能亢进的尿中增高的皮质激素降到很低的水平，并可使肿瘤明显缩小。