??10月28日,国家-品监督管理局(NMPA)-品审评中心(CDE)官网显示,广谱抗癌-恩曲替尼(entrectinib)上市申请拟纳入优先审评,用于治疗神经营养性酪氨酸受体激酶基因(NTRK)融合阳性局部晚期或转移性实体瘤。
本文由达卡海外医疗整理 咨询代购微信:【daka5269】
恩曲替尼
恩曲替尼(Entrectinib)靶向NTRK基因融合肿瘤和ROS1融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
恩曲替尼是批准上市的第3款基于不同类型肿瘤的共同生物标志物而不是肿瘤起源组织类型的“不限癌种”抗癌-。其他2款已经获批的“不限癌种”适应症的-物分别为帕博利珠单抗拉罗替尼。
“不限”癌种和“广谱”抗癌-并不意味着任何癌症患者都可以使用恩曲替尼,患者必须要有NTRK1/2/3基因融合和ROS1基因融合突变才行,不管是肺癌、肠癌还是乳腺癌患者。
NTRK基因融合如今已在很多的难以治疗的实体瘤类型中得到了鉴定,其中包括了唾液腺癌、乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肺癌、甲状腺癌。
癌症群体中具有NTRK融合的比例并不高,估计只有1%左右。不过根据2015年的一份研究,在先天性纤维肉瘤、先天性中胚层肾癌和分泌型乳腺癌(各90%以上)以及乳头状甲状腺癌(26%)等罕见肿瘤的比例较高。
还木有评论哦,快来抢沙发吧~