艾伏尼布能购买到么？艾伏尼布一盒要多少钱？这篇文章为你解答

艾伏尼布是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变癌症的强效口服靶向抑制剂，用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。艾伏尼布在国内和国外都已经获得了批准上市，那么艾伏尼布上市了吗？要多少钱一盒？本文将为您介绍艾伏尼布的相关信息。 

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艾伏尼布的研发历程

艾伏尼布最初由美国Agios Pharmaceuticals公司开发，商品名为Tibsovo。2018年7月20日，美国FDA批准了Tibsovo用于治疗具有IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者。2019年5月2日，美国FDA批准了Tibsovo用于治疗具有IDH1突变的新诊断的年龄≥75岁或因合并症不能使用强化诱导化疗的AML成人患者。2020年9月4日，美国FDA批准了Tibsovo用于治疗既往接受过治疗的携带经FDA获批检测法检出的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。

2018年12月17日，中国基石-业与Agios Pharmaceuticals公司签署了一项战略合作协议，获得了Tibsovo在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的开发和商业化权利。2020年6月29日，中国基石-业宣布向中国国家-品监督管理局（NMPA）提交了Tibsovo的新-上市申请。2022年2月9日，NMPA已批准同类首创-物艾伏尼布（商品名：拓舒沃®）的新-上市申请。

艾伏尼布的临床效果

艾伏尼布作为一种IDH1抑制剂，可以阻断IDH1突变导致的2-羟基戊二酸（2-HG）过量产生，从而恢复细胞分化和凋亡功能，抑制癌细胞增殖和侵袭。艾伏尼布在多项临床试验中显示出了显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。

在AML领域，Tibsovo在一项III期随机、双盲、安慰剂对照试验（AGILE）中达到了主要终点和次要终点。该试验招募了392例具有IDH1突变的新诊断AML患者，他们因合并症不能使用强化诱导化疗。结果显示，与安慰剂相比，Tibsovo显著提高了患者的总生存期（中位数12.6个月 vs 9.3个月，风险比0.69，p=0.0008）和完全缓解率（30.4% vs 12.3%，p