胆管癌是一种罕见且致命的胆管癌,主要影响 50 岁以上的人。其症状包括白色和油腻的大便,皮肤瘙痒,疲劳,皮肤发黄和眼睛变白(黄疸),深色尿液,肿胀和腹痛,体重减轻,食欲下降,发冷和颤抖以及发烧。
而(pemigatinib)是美国食品-品监督管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个用于治疗胆管癌的激酶抑制剂。
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Pemazyre(pemigatinib)是针对既往治疗过、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌成人的首个靶向治疗。它是根据总体答复率和答复持续时间(DOR)在加速批准下授权的。Pemazyre(pemigatinib)可作为口服片剂使用,推荐剂量为13.5mg,每天一次,连续14天。那么(pemigatinib)2023年最新价格多少钱一盒?
培米替尼(pemigatinib)2023最新价格
目前,培米替尼在中国香港上市,每盒售价约为3000美元,一瓶4.5mg的盒装21粒
培米替尼(pemigatinib)临床试验
FDA批准Pemazyre(pemigatinib)是基于非随机,开放标签,多中心,单臂,2期临床研究FIGHT-202。FIGHT-202临床试验评估了Pemazyre在107例先前接受过FGFR2基因融合或非融合重排的局部晚期或转移性胆管癌患者中的疗效。
患者每天口服一次13.5mg Pemazyre,连续14天,然后休息21天,每天周期,直到疾病进展或不可接受的毒性。
独立审查委员会(IRC)根据RECIST v1.1确定的主要结局指标是总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DoR)。ORR为36%,其中2.8%的患者出现完全缓解,33%的患者出现部分缓解。
共有24名(63%)患者的反应持续超过六个月,18名(12%)患者的反应持续超过个月。
在FIGHT-202试验期间观察到的患者最常见的不良反应是腹泻,疲劳,指甲毒性,脱发(斑点秃发),低磷血症和高磷血症,指甲毒性和腹痛。
患者还出现干眼症、味觉扭曲、皮肤干燥、关节痛、口干、恶心、口腔内疼痛或炎症、背痛、食欲下降、便秘、呕吐和眼(眼)毒性。
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